<p>Ще 30 січня 2018 року у законодавство охорони здоров&rsquo;я було внесено певні зміни, суть яких була у впровадженні добровільної процедури акредитації закладів охорони здоров&rsquo;я. Звісно ж, невід&rsquo;ємною складовою будь-якого закладу охорони здоров&rsquo;я є лабораторії.</p>

<p>Розбираючи детально вимоги до лабораторії, що готується до акредитації, зустрічаємо поняття валідації та верифікації методик, за допомогою яких проводиться діагностика.</p>

<p>Стикаючись з такими новими поняттями, а відповідно &ndash; новими завданнями, мимоволі задаємо собі питання: Що ж ми отримали зі змінами законодавства: нові тенденції чи нові проблеми? Адже за результатами міжнародних оцінок за останні три роки було виявлено, що система національних лабораторій відповідає вимогам міжнародних стандартів не більш як на 60%.</p>

<p><img alt="" src="https://diameb.ua/uploads/editor/articles/valid_ua.jpg" style="height:auto; width:100%" /></p>

<p><a href="/uk/">Компанія &laquo;ДІАМЕБ Трейд&raquo;</a>&nbsp;однією з перших стала на шлях розв&rsquo;язання ключових питань акредитації. Нами спільно з іноземним партнером, компанією CORMAY PZ S. A. було детально вивчено принципи валідації, до яких належать наступні ключові пункти:</p>

<ul>
	<li><strong>правдивість (достовірність)</strong>, що є наближеністю до середнього значення, отриманого від серії результатів випробувань, і прийнятого контрольного значення;</li>
	<li><strong>точність</strong> &ndash; щільність узгодження між незалежними багаторазовими результатами випробувань/вимірювань (концентраціями/активністю) в одному зразку;</li>
	<li><strong>можливість визначення, </strong>що включає ліміт бланку, ліміт виявлення та ліміт кількісного визначення;</li>
	<li><strong>лінійність</strong> - здатність (у межах заданого діапазону) забезпечувати надійні результати, які прямо пропорційні концентрації (кількості) / активності аналіту в зразку;</li>
	<li><strong>інтерференції</strong> &ndash; можливість роботи при певному визначеному вмісті інтерферуючих речових у зразку.</li>
</ul>

<p>Що стосується верифікації будь-якої аналітичної методики, то завжди проводиться кореляція (порівняння методів), щоб оцінити ступінь відповідності.</p>

<p>На даний час нашими спеціалістами ведеться робота над практичним впровадженням процесів валідації та верифікації типових методик у лабораторіях.</p>

<p>Ми готові до співпраці та завжди раді допомогти нашим клієнтам йти в ногу з інноваціями лабораторної діагностики.</p>